Соответствует требованиям национальных стандартов РФ:
- ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ 25644-96. Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования.
- ГОСТ 28546-2002. Мыло туалетное твердое. Общие технические условия.
- ГОСТ 19126-79. Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия.
- ГОСТ 25046-81. Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний.
- ГОСТ Р 51609-2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования.
- ГОСТ Р ИСО 14971.1-99. Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям.
- ГОСТ Р ИСО 9001-96. Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
- ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96). Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96.
- ГОСТ Р 51538-99 (ИСО 14969-99). Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99.
- ГОСТ Р 51537-99. Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96.
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
- ГОСТ 16504-70. Качество продукции. Контроль и испытание. Термины и определения.
- ГОСТ 12.2.025-76. Система стандартов безопасности труда. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний.
